Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) ожидает, что процесс постепенной экспертизы для дальнейшей регистрации вакцины «Спутник V» в ЕС начнется в феврале, сообщил журналистам представитель РФПИ.
«РФПИ подтверждает, что вчера эксперты, представляющие Европейское агентство лекарственных средств (EMA), провели научную консультацию (scientific review) для разработчиков вакцины «Спутник V». Более 20 международных экспертов и ученых приняли участие во встрече. Рекомендации по результатам сегодняшнего обсуждения будут направлены разработчикам вакцины «Спутник V» в течение 7-10 дней. РФПИ подал заявление о регистрации вакцины и ожидает, что процесс постепенной экспертизы (rolling review) начнется в феврале», — отметили в РФПИ.
Представитель фонда также сообщил, что решение Европейского агентства лекарственных средств о предоставлении «Спутнику V» регистрации будет принято по результатам серии экспертных проверок.
Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в России, Белоруссии, Сербии, Аргентине, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае и Туркменистане.
22 января Всемирная организация здоровья (ВОЗ) начнет процедуру предподачи (pre-submission review) регистрационной заявки «Спутник V».