Разработкой вакцины в Соединенных Штатах занимаются американская биотехнологическая компания Moderna, Pfizer, британско-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca, а также Johnson & Johnson. Ряд контрактов на поставки вакцин в еврозону уже подписан, однако остаются трудности с испытаниями, производством и транспортировкой леракства. Рассказываем подробнее, какие сложности могут возникнуть на пути у фармакологических гигантов.
Кто разрабатывает вакцину в Европе и США?
- Johnson & Johnson
Сейчас Johnson & Johnson находится на третьем этапе исследования разработанного препарата, участие в котором должны принять до 60 тыс. добровольцев.
Ранее компания Американская компания остановила испытания в октябре из-за «необъяснимой» болезни участника исследований. Исследованием случая заболевания занялись независимый Совет по мониторингу данных и безопасности участников исследований (DSMB), а также медики самой компании. Однако в конце октября ее представители заявили, что Johnson & Johnson готовится возобновить испытание вакцины, поскольку не обнаружила никаких доказательств того, что она вызвала серьезное заболевание у одного из добровольцев исследования.
- AstraZeneca
AstraZeneca также проводит третью фазу испытания вакцины, в исследованиях задействованы около 30 тыс. человек в США, Великобритании, Бразилии и ЮАР.
Препарат AZD1222 SARS-CoV-2 (прежнее название — ChAdOx1 nCoV-19) на основе рекомбинантного вирусного вектора рассматривается как одна из наиболее перспективных вакцин против коронавируса нового типа. AstraZeneca начала ее производство еще в апреле, а к настоящему моменту обеспечила по всему миру достаточные производственные мощности, чтобы изготовить почти 3 млрд доз препарата, если он окажется достаточно эффективен.
Компания заключила предварительные договоренности о поставках 400 млн доз вакцины США, еще 400 млн доз — странам Европы, в том числе Италии, Нидерландам, Франции и ФРГ, а также 100 млн доз — Великобритании. Свыше 1 млрд доз компания планирует поставить развивающимся странам.
Препарат AZD1222 имеет тот же механизм действия, что и российская векторная вакцина Sputnik V — безопасный для человека аденовирус шимпанзе (ChAdOx1) генетически модифицирован для кодирования шиповидного белка коронавируса. При попадании в человеческий организм с помощью вакцины он заставляет клетки вырабатывать белок и «тренирует» иммунную систему распознавать вирус.
- Moderna
Первой в мире вакцину от COVID-19 на людях начала испытывать американская компания Moderna. Препарат может быть одобрен для экстренного использования в начале 2021 года.
Moderna Inc завершает финальные клинические испытания вакцины под названием мРНК-1273 с участием 30 000 добровольцев, сообщает Reuters. Промежуточные результаты будут озвучены во второй половине ноября. После представления данных о безопасности препарата Управлению по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) компания подаст заявку на разрешение для экстренного использования вакцины с 2021 года.
Если вакцина Moderna покажет эффективность не менее 70%, то компания планирует запросить разрешение на ее использование в группах высокого риска, в том числе среди медицинских работников и пожилых людей, сообщил агентству Reuters генеральный директор компании Moderna. После получения разрешения компания намерена поставлять около 500 млн доз вакцины в год.
До конца года Moderna рассчитывает произвести не менее 20 млн доз вакцины, а в 2021 году — от 500 млн до 1 млрд доз. Компания также заявила о подписании соглашения с правительством США и рядом других стран о поставке препарата под руководством Всемирной организации здравоохранения.
- Pfizer
Накануне стало известно, что эта вакцина первой показала эффективность в финальных испытаниях. Сама вакцина от компаний Pfizer и BioNTech называется BNT162b2. 9 ноября компании сообщили, что препарат успешно прошел третью фазу клинических испытаний и показал 90-процентную эффективность в предотвращении заболеваний коронавирусом COVID-19. Еврокомиссия собирается закупить 300 млн доз вакцины.
В третьей фазе испытаний, которая началась в июле, приняли участие более 43 тыс. человек, 94 из них заболели, несмотря на прививку.
Как сообщают в компании, вакцина вводится в два этапа и дает защиту от коронавируса спустя 28 дней после приема. Одной инъекции для успешного формирования иммунитета не хватит.
Какие могут возникнуть проблемы?
- Недостаточно информации
Существует мнение, что публикуется недостаточное количество информации о вакцине. В частности речь идет о возможных побочных эффектах.
Однако в данный момент не опубликовано исчерпывающего анализа, в том числе о Pfizer, несмотря на то, что разработка компании уже находится на финальной стадии.
- Транспортировка
Проблемы могут возникнуть и уже на этапе перевозки тары с вакциной. Дело в том, что BNT162b2 необходимо хранить при температуре не выше -70 градусов по Цельсию.
Если вы разморозили вакцину, то ее необходимо использовать максимум в течение пяти суток.
- Дополнительное оборудование
Для транспортировки, хранения и разморозки вакцины понадобится дорогостоящая инфраструктура. А требование поддерживать экстремально низкие температуры потенциально может привести к порче большого количества продукта.
Почти 3 млрд людей во всем мире живут там, где нет достаточного числа подходящих хранилищ. Где-то их работе помешают перебои с электричеством. Более того, не везде хватает медицинских работников для введения препаратов.
- Нехватка вакцины
По оценкам Associated Press, 3 млрд людей в странах с низким уровнем дохода в Африке, Азии и Латинской Америке, вероятно, не будут иметь доступа к вакцине COVID-19 в течение многих лет.
Фонд глобального доступа к вакцинам против COVID-19 COVAX объединил 184 страны, работающие с международными организациями, чтобы люди во всем мире могли получить доступ к вакцинам по мере их появления.
Сейчас COVAX собрал около 1,8 млрд долларов при первоначальной цели в 2 млрд долларов. Эти средства должны покрыть расходы на производство и распространение вакцин против COVID-19 по всему миру. Об этом пишет The Conversation.
Богатые страны в общей сложности уже подписали соглашения на 3,7 млрд доз от западных производителей лекарств, передает The Conversation. Великобритания предварительно заказала столько вакцин, что на каждого человека в стране будет приходиться по пять доз. Правительство также объявило о планах подписания дополнительных соглашений с производителями для увеличения поставок.
На прошлой неделе Канада также подписала соглашения с двумя компаниями, чтобы гарантировать 88 млн доз, которых достаточно для того, чтобы каждый гражданин был вакцинирован как минимум дважды.
Как пишет RAND, если беднейшие страны не смогут получить доступ к вакцинам, мир все равно потеряет около 153 миллиардов долларов ВВП за год. ЕС потеряет около 40 млрд долларов, а США могут лишиться около 16 млрд, Великобритания — от 2 до 10 млрд.
Источник:Хайтек